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martes, 18 de octubre de 2011

'Isentress' (MSD) muestra eficacia a las 192 semanas. // 'Isentress' (MSD) shows effectively to 192 weeks.

'Isentress' (raltegravir) en comprimidos, en tratamiento combinado, muestra una mayor eficacia a las 192 semanas de tratamiento de pacientes adultos infectados por el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH-1) que el régimen que contenía efavirenz, según MSD, que ha anunciado este lunes los resultados de los nuevos análisis exploratorios preestablecidos del estudio de fase III en curso STARTMRK de su inhibidor de la integrasa.


'Isentress' (raltegravir) en comprimidos, en tratamiento combinado, muestra una mayor eficacia a las 192 semanas de tratamiento de pacientes adultos infectados por el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH-1) que el régimen que contenía efavirenz, según MSD, que ha anunciado este lunes los resultados de los nuevos análisis exploratorios preestablecidos del estudio de fase III en curso STARTMRK de su inhibidor de la integrasa.

"Estos resultados ofrecen una mayor perspectiva de la respuesta virológica e inmunológica observada con raltegravir en tratamiento combinado en comparación con efavirenz a las 192 semanas en pacientes adultos con VIH-1 no tratados previamente," ha afirmado el doctor Jürgen Rockstroh de la Universidad de Bonn, Bonn-Venusberg (Alemania).

Concretamente, en la semana 192, el régimen con raltegravir "mostró una mayor supresión de los niveles virales del VIH-1, en el 76,2 por ciento de los pacientes, en comparación con el 67,0 por ciento para el régimen que contenía efavirenz", ha explicado la compañía.

Además, "el análisis de fracaso observado (FO)" en la semana 192 mostró que los pacientes que recibían raltegravir en tratamiento combinado mostraron un mayor aumento de células CD4 que los del régimen que contenía efavirenz.

Por último, la incidencia global de AA clínicos relacionados con el tratamiento en la semana 192 también fue inferior en los pacientes del régimen con raltegravir. Se produjeron cinco muertes en el grupo de tratamiento con raltegravir y dos en el grupo de efavirenz, aunque la MSD no las considera relacionadas con el tratamiento, según ha indicado.

Para la realización de este estudio en curso de fase III, 563 pacientes adultos infectados por el VIH-1 y sin tratamiento previo han recibido 400 miligramos de raltegravir por vía oral dos veces al día o 600 miligramos de efavirenz por vía oral una vez al día, combinados, en ambos casos, con tenofovir/emtricitabina.

'Isentress' (raltegravir) tablets in combination therapy shows increased efficacy at 192 weeks of treatment of adult patients infected with human immunodeficiency virus (HIV-1) that the regimen containing efavirenz, according to MSD, which announced on Monday the results of new exploratory analysis presets Phase III study of its ongoing STARTMRK integrase inhibitor.


'Isentress' (raltegravir) tablets in combination therapy shows increased efficacy at 192 weeks of treatment of adult patients infected with human immunodeficiency virus (HIV-1) that the regimen containing efavirenz, according to MSD, which announced on Monday the results of new exploratory analysis presets Phase III study of its ongoing STARTMRK integrase inhibitor.

"These results provide greater insight into the virological and immunological response seen with raltegravir in combination therapy with efavirenz compared to 192 weeks in adult patients with HIV-1 naive," said Jürgen Rockstroh Doctor of the University of Bonn , Bonn-Venusberg (Germany).

Specifically, at week 192, the regimen with raltegravir "showed greater suppression of viral levels of HIV-1, in 76.2 percent of patients, compared with 67.0 percent for the regimen containing efavirenz, "said the company.

Furthermore, "the observed failure analysis (FOR)" at week 192 showed that patients receiving raltegravir in combination therapy showed a greater increase in CD4 cells than the regimen containing efavirenz.

Finally, the overall incidence of AA-related clinical treatment at week 192 was also lower in patients in the regimen with raltegravir. There were five deaths in the raltegravir treatment group and two in the efavirenz group, although the MSD does not consider related to treatment, as indicated.

To carry out this study in ongoing Phase III, 563 adult patients infected with HIV-1 and without prior treatment received raltegravir 400 mg orally twice daily or efavirenz 600 mg orally once a day combined, in both cases with tenofovir / emtricitabine.

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